Как открыть лабораторию?
Содержание
- Медицинская лицензия для клинико-диагностической лаборатории
- В лицензии на медицинскую деятельность должны быть следующие виды:
- Документы, необходимые для получения медицинской лицензии по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике:
- Услуги Юридической фирмы «Клифф» в оформлении лицензий для клинико-диагностических лабораторий:
- Насколько много на рынке частных медлабороторий?
- Может ли одиночный предприниматель запустить медлаборотарию?
- Почему франшиза медицинской лаборатории может быть выгоднее собственного бизнеса?
- Как выбрать франшизу медицинской лаборатории
- Франшиза «Первая медицинская лаборатория»
- Примеры реальных бизнесов
- Платная медицина
- Лаборатория и процедурный кабинет
- Открываем процедурный кабинет
- Открываем лабораторию
- Как привлекать клиентов?
- Он включает:
- Проверки необходимы:
- Помощь в оформлении
- Важные замечания
- Новые требования на переоформление разрешения
Медицинская лицензия для клинико-диагностической лаборатории
Клиническая лабораторная диагностика — это медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой являются клинические лабораторные исследования.
Деятельность учреждений, в которых проводятся клинические лабораторные исследования (клинико-диагностических лабораторий), в обязательном порядке должна быть лицензирована.
Для лабораторий, осуществляющих деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, необходима соответствующее заключение Роспотребнадзора.
| Лицензирующий орган: | Департамент здравоохранения г.Москвы и Министерство здравоохранения Московской области |
| Срок действия лицензии: | БЕССРОЧНО |
| Срок предоставления/переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности: | 45-30 рабочих дней |
| Госпошлина за предоставление/переоформление лицензии: | 7500/3500 рублей |
Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в получении медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории.
В лицензии на медицинскую деятельность должны быть следующие виды:
Сферой практической деятельности специалистов клинической лабораторной диагностики является выполнения клинических лабораторных исследований в рамках медицинских лабораторий, основной задачей которых служит своевременное и полноценное обеспечение аналитически надежной информацией потребностей медицинской помощи пациентами при оценке предпринимаемых лечебных мер, прогнозе исходов заболеваний и качества жизни.
Примерный объем лабораторных исследований в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи:
- биохимические исследования;
- гематологические исследования;
- общеклинические (неинвазивные) методы исследования;
- иммунологические исследования;
- паразитологические исследования;
- цитологические исследования;
- токсикологические исследования;
- химико-токсикологические исследования;
- бактериология.
Документы, необходимые для получения медицинской лицензии по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике:
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, протокол о создании предприятия, назначении генерального директора);
- Регистрационные документы (свидетельство о регистрации юридического лица, регистрации изменений, свидетельство о постановке на учёт в налоговых органах);
- Заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
- Документы, подтверждающие квалификацию работников (дипломы о медицинском образовании, сертификаты, трудовые книжки);
- Наличие у руководителя высшего медицинского образования и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет.
- Документы на помещение (договор аренды/свидетельство на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией);
- Документы, подтверждающие наличие соответствующего требованиям законодательства материально-технического оснащения (журнал учёта основных средств, договор на техническое обслуживание медицинской техники, акт технического состояния медицинской техники);
- Документ, подтверждающий уплату госпошлины.
Услуги Юридической фирмы «Клифф» в оформлении лицензий для клинико-диагностических лабораторий:
- Консультации юриста по вопросам получения лицензии;
- Анализ документов на предмет выявления несоответствия лицензионным требованиям и выработка рекомендаций по устранению недостатков;
- Подготовка пакета документов на получение лицензии и подача его в лицензирующий орган;
- Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа;
- Получение бланка лицензии и передача его клиенту.
Насколько много на рынке частных медлабороторий?
Медицинский сектор меняется уже давно. Ни для кого не секрет, что популярность частного бизнеса в этой индустрии связана не только с востребованностью услуг, но и с государственной политикой в отношении медицины. В то время как бюджеты, выделяемые на медицину, вообще сокращаются из года в год, потребность в качественных медицинских услугах со стороны населения только растёт. Особенно в регионах, где уровень заработной платы медицинского персонала оставляет желать лучшего.
Поэтому не удивительно, что частный сектор в этой нише экономики активизировался и продолжает наращивать темпы. Ведь люди готовы платить, лишь бы получить сервис и быстрые услуги. Частные медицинские центры понимают это и используют.
Да, некоторые компании цены завышают искусственно. Просто потому, что спрос действительно большой. Но. Тут на помощь приходит старая добрая конкуренция. Выгодный бизнес без участников не останется. Число предпринимателей, обращающих внимание на то, сколько можно заработать в этом секторе только растёт. Тем более, что с персоналом пока ещё никаких проблем не возникает. Врачей и специалистов достаточно легко переманить из госучреждений. Число растёт, на рынке становится тесно, но зато есть органический сдерживающий цены фактор.
Так и получается, что число частных клиник, медцентров, лабораторий, стоматологических кабинетов увеличивается, а число госучреждений с бесплатной медициной сокращается. Вот пример. По статистике BusinesStat число только медицинских лабораторий в стране составляет 1006 юридических лиц. 76,8% из них – частные. То есть доля государственных и муниципальных учреждений крайне низка.
При этом медицинских лабораторий в отличие от, например, пунктов забора анализов, гораздо меньше. Поэтому им идёт приток не только от частных клиентов, но и от других компаний медицинского сектора, которые в анализах нуждаются. Это прибыльный бизнес.
Может ли одиночный предприниматель запустить медлаборотарию?
Но что делать с этими данными и знаниями предпринимателю, который также интересуется возможностью получить прибыль с этого сектора?
Во-первых, ему нужно понимать, что вход на рынок из-за большой конкуренции осуществить непросто. Даже если есть возможность получить лицензию, арендовать помещение, пройти все проверки, нанять персонал и сделать всё, что требуется для запуска бизнеса, основные сложности начнутся позже. Когда нужно будет нарабатывать базу клиентов и конкурировать с «коллегами».
Во-вторых, нужно понимать, что сектор быстро развивается в большей степени благодаря франчайзингу. Тот же BusinesStat в 2018 году называл 10 компаний-лидеров индустрии медицинских лабораторий. И все они относятся к крупным федеральным сетям, продающим свои франшизы на регионы. То есть, раньше одиночные предприниматели могли заниматься таким бизнесом спокойно, работая с физическими лицами, и забирая заказы у других медицинских центров, просто потому что вторым, за неимением собственного лабораторного отдела, было выгоднее отдавать на анализ данные другой фирме. Сейчас получать такие заказы гораздо сложнее. Потому что на рынке действуют сети, покрывая сразу большие территории, открываясь, благодаря глубокому анализу рынка там, где услуги больше всего востребованы.
В-третьих, нужно понимать, что существует ещё и госзаказ. А именно там для медицинских лабораторий самые «вкусные» клиенты. Вот только как новичку опять же конкурировать по ценам на такие заказы с крупными федеральными компаниями?
По данным аналитиков, буквально несколько лет назад стала заметна тенденция, когда небольшие лаборатории при медицинских центрах стали массово закрываться, а сами центры – отдавать выполнение анализов на аутсорс крупным медсетям. Мелкие частные лаборатории, не выдерживая давления со стороны растущих сетевых гигантов, уходят с рынка, а освободившийся поток клиентов равномерно распределяется между лидерами рынка. Это закономерная ситуация и с развитием франчайзинга в этой индустрии видится неизбежной.
Поэтому, если вы намерены открывать собственную медлабораторию, сейчас у вас два основных пути.
Первый путь – искать более или менее незанятые зоны и пытаться сразу наладить связь с ближайшими медцентрами, которым было бы выгоднее с вами сотрудничать.
Второй путь – искать предложение от франчайзинговой сети медицинских лабораторий.
Почему франшиза медицинской лаборатории может быть выгоднее собственного бизнеса?
Бизнес-план.
Франчайзинг подразумевает распространение одной бизнес-модели. То есть уже существующая медицинская лаборатория, показавшая свою эффективность и прибыльность, дублируется с помощью других предпринимателей. Для начинающего в медицинском секторе бизнесмена, получить готовый план открытия и развития своей компании дорогого стоит. Особенно в тех условиях, которые мы перечислили выше.
Плюсы: схема действия на рынке для выхода на прибыль предоставляется франчайзером.
Опасности: иногда бывает так, что франшизу фирма начинает продавать сразу. Во-первых, не доказав, что её модель успешна. Во-вторых, не оценив региональные различия. В итоге у франчайзи не получается эффективного бизнеса. Поэтому будьте внимательны при выборе франшизы и оценивайте всю информацию. Не стесняйтесь при этом общаться с представителем компании.
Оборудование.
Медицинская лаборатория, в которой проводятся анализы должна быть оснащена первоклассным оборудованием. Проблема в том, что рынок подобного оборудования совсем не мал. Вы сможете найти множество компаний по всему миру, которые готовы будут поставить вам аппаратуру по разным ценам и разного качества. Вот только какое выбрать? Что лучше подойдёт для конкретно вашей задачи?
Франшиза частично решает эту проблему. Потому что вы заказываете именно то оборудование, за которое поручается использующий его франчайзер.
Плюсы: нет необходимости искать и проверять поставщиков оборудования и расходных материалов. Есть возможность получить скидку.
Опасности: возможен запрет на покупку другого оборудования по договору. Для тех, кто профессионально разбирается в медицинской аппаратуре это может стать неприемлемым. Но обычно таких проблем у покупателей франшизы не возникает.
Опыт работы.
Чуть ли не главным плюсом покупки франшизы многие называют опыт франчайзера, который тот может передать своему партнёру при обучении и в ходе поддержки.
И это на самом деле так. Собственно, в первую очередь ради опыта компании именно в этой рыночной нише всё и затевается. Франчайзи получает возможность сразу избежать ошибок, которые он мог бы допустить, сразу делать то, что принесёт доход, не тратя время на различные варианты.
Плюсы: многих ошибок удастся избежать и сэкономить на этом время и деньги.
Опасности: увы, но некоторые франчайзеры не так рвутся сопровождать нового партнёра, как об этом написано в коммерческом предложении. Этого нужно опасаться и по возможности проверять заранее. Хотя с другой стороны и со стороны франчайзи может быть конкретная ошибка недопонимания. Так, например, часто бывает, что предприниматель после оплаты паушального взноса, ждёт, что за него всё сделает франчайзер. Но по факту нет. Франшиза – такой же бизнес, только с некоторыми преимуществами. И работать нужно много. Учитывайте эти моменты при выборе франшизы.
Как выбрать франшизу медицинской лаборатории
На сегодняшний день на рынке франчайзинга в этой нише действует несколько компаний. Для предпринимателя, если он действительно заинтересовался темой открытия собственной медицинской лаборатории, будет полезно помнить о нескольких вещах.
Во-первых, паушальный взнос – это далеко не все инвестиции, которые потребуются для открытия бизнеса. Это всего лишь плата за возможность пользоваться брендом, инструкциями и остальными фишками компании. Чтобы открыть медлабораторию, в среднем придётся затратить около 2 000 000 рублей. С другой стороны, окупаемость такого бизнеса по франшизе невысокая, поэтому при должном подходе деньги удастся быстро вернуть.
Во-вторых. При выборе всегда связывайтесь с представителем компании и задавайте вопросы. Оптимальное поведение выбирающего состоит из нескольких шагов: ознакомиться с информацией в каталоге, проанализировать, составить список вопросов, связаться с представителем франшизы и задать их, принять решение.
В-третьих, то, о чём мы уже говорили. Франшиза – это такой же бизнес, такая же необходимость много работать ради результата. Просто оптимизированная и без части рисков. Поэтому не ждите, что франчайзер будет всё делать за вас. А вот что именно он будет делать после оплаты паушального взноса – это уточняйте в разговоре.
Далее для того, чтобы всё вышенаписанное закрепить на практике, посмотрим на то, что предлагает один из участников этого рынка своим партнёрам. Франшиза «Первая медицинская лаборатория».
Франшиза «Первая медицинская лаборатория»
Работает компания с 2016 года, а вот франчайзинговое направление было запущено недавно – в 2019ом. Это хорошо, потому что показывает, что первые несколько лет фирма занималась выстраиванием и отладкой собственного бизнеса. А значит, у неё преимущества перед теми, кто открывает сразу и фирму, и франшизу начинает продавать.
Инвестиции в открытие бизнеса по этой франшизе – около 1 900 000 рублей. Как и в среднем по рынку. При этом заявленная окупаемость – 16 месяцев. Для бизнеса с такими инвестициями реальный срок. Месячная прибыль – 500 000 рублей. Чтобы получить финансовую модель и подробный расчёт вложений и прибыли, свяжитесь с представителем компании через страницу франшизы.
Заявленный размер паушального взноса – от 300 000 рублей. За эту сумму, вы получаете инструкцию по открытию и запуску, обучение персонала, все необходимые документы, контракты с поставщиками оборудования и материалов. На открытие вашей точки выезжает группа специалистов, обеспечивается помощь в получении лицензии, наборе персонала, составлении прайс-листа.
В общем, всё то необходимое, о чём мы говорили в статье франшиза предоставляет. Но опять же, перед вами лишь коммерческое предложение. Если оно вас заинтересовало, обязательно свяжитесь с представителем франшизы и обсудите всё максимально подробно. Когда речь идёт о бизнесе, решение должно быть взвешенным.
Чтобы связаться с представителем франшизы «Первая медицинская лаборатория», перейдите на страницу франшизы и оставьте заявку.
Итог
Медицинский сектор бизнеса меняется. Рынок занимают франчайзинговые сети. Это заметно в том числе и по нише медицинских лабораторий – одной из самых прибыльных в индустрии. Начинающему предпринимателю сейчас сложно в одиночку начать такой бизнес, поэтому франшиза медицинской лаборатории может стать отличным способом быстро и успешно зайти на рынок, пока он ещё относительно свободен.
| Читать историю…
|
Читать историю…
|
историю |
x
Хочу рассказать свою историю как я открыл кабинет по сбору анализов и в итоге продал его за полтора миллиона рублей. Начитавшись статей о том, что рынок платной медицины растет, решился влезть в медицинскую нишу. Самым дешевым вариантом было открыть кабинет по сбору анализом. Огромным плюсом было то, что не нужно было закупать дорогостоящее оборудование и сотрудники нужны менее квалифицированные, чем для частных клиник.
Не стану подробно расписывать каждый этап. Скажу лишь где допустил критическую ошибку — это выбор месторасположения. Я открылся в жилом районе, не сказать, чтобы он был густонаселенным, но привлекло меня то, что поблизости отсутствовали конкуренты.
После торжественного открытия посетителей было очень мало. Бывали дни, когда вообще никто не приходил. Это было просто ужасно. Коллеги по цеху посоветовали мне вложиться в маркетинг. Я вложил 150.000 рублей и перепробовал: контекстную рекламу, таргетинговую рекламу, уличные баннеры, продвижение сайты и раскрутку сообщества. Ничего не вышло. Особенно онлайн методы. Они вообще не показали никакого результата, более или менее работали только баннеры.
Только после всего этого я начал анализировать всю ситуацию. Оказалось, что район, в котором я открылся имеет низкую покупательскую способность. Там жило много алкашей и очень мало нормальных людей. Поэтому найти и привлечь аудиторию, которая заботилась бы о своем здоровье было очень сложно.
После пяти месяцев боли и мучений мой бизнес приносил мне 15.000 рублей. Это было фиаско и я выложил объявление о продаже за 1.500.000 рублей на Авито. Покупателя искал два месяца. На данный момент у нового владельца бизнеса дела идут также плохо, но у него есть какие-то идеи по уменьшению стоимости услуг и маркетингу, поэтому могу только пожелать ему удачи!
Бизнес — дело для смелых, а я себя трусом никогда не считал, поэтому решил открыть свой кабинет по сбору биоматериалов. Разумеется ниша была выбрана не наугад. Я имею медицинское образование и какое-то время работал фармацевтом. В этой теме я разбираюсь, поэтому решил, что потяну ее.
Идея открыть свой бизнес посещала мою голову очень часто, но не было конкретного представления что и где открывать. Как и многие другие гениальные идеи эта пришла ко мне случайно. Встретив знакомого после рабочего дня мы стояли, разговаривали о жизни и тут я обратил внимание на помещение рядом с нами. Там было написано, что оно сдается в аренду недорого. Это было моментом прозрения. Прикинув карту районе в голове я сразу осознал, что это просто идеальное место для кабинета по сбору анализов. Помещение находилось рядом с остановкой на людном месте, не было никаких конкурентов. И самое интересное то, что это было бы ближайшее место по сбору анализов если смотреть на него с самого края района. Получается все жители района подтягивались бы сюда.
На утро я позвонил и договорился о встрече. Никаких промедлений с тех пор совершать было нельзя. Взял деньги в банке, вложил в ремонт, купил оборудование, нанял персонал. Я осознавал, что конкуренты не дремлют и могут открыться где-то поблизости, а мне это было совсем не нужно, поэтому нужно было поторопиться.
На открытие бизнеса мне понадобилось примерно 2 месяца и в первый месяц жизни он принес 90.000 рублей прибыли. Посетителей было много и каждое утро собиралась небольшая очередь на сдачу анализов. Также, я вложил некоторые средства в рекламную кампанию и переделал вывеску. В итоге бизнес стал приносить больше 90.000 рублей прибыли в месяц.
На ваше усмотрение не забудьте прислать свою фотографию и имя 🙂
Сложность деятельности лабораторий и процедурного кабинета заключается в специфики предоставляемых услуг. Не каждый решится открыть данные организации, особенно, когда нет достаточного уровня образования.
В данной статье Вы узнаете отличия лаборатории от процедурного кабинета, а также информацию о том, как открыть данные заведения, можно ли работать по франшизе и во сколько она обойдется, будут представлены ключевые требования к помещениям и пр.
Примеры реальных бизнесов
- Бизнес №1
Стоимость готового бизнеса: 2.850.000 руб.
Город: Новороссийск
Площадь: 135 кв.м.
Количество сотрудников: 3
Аренда: 140.000 руб.Клиника по франшизе Гемотест. Находится на первом этаже жилого дома в элитном районе. Большая база клиентов.
- Бизнес №2
Стоимость готового бизнеса: 1.500.000 руб.
Город: Московская область
Площадь: 80 кв.м.
Прибыль: 52.000 руб.Бизнес успешно работает с 2012 года. Расположен на втором этаже пристройки к жилому дому.
- Бизнес №3
Стоимость готового бизнеса: 2.000.000 руб.
Город: Московская область
Площадь: 90 кв.м.
Кол-во. сотрудников: 5
Прибыль: 70.000 руб.
Аренда: 120.000 руб.Стабильный пункт забора биоматериалов, который работает с 2016 года. Стабильная прибыль и большая база клиентов.
Платная медицина
Рост платной медицины начался в в 2005 году, а в 2014 его темпы увеличились в несколько раз. Поэтому без сомнения открывая бизнес в данном сегменте вы найдете своих потенциальных клиентов.
Факторы, которые заставляют расти нишу платных медицинских услуг:
- Сокращение государственного бюджета на бесплатную медицину;
- Отсутствие необходимого оборудования, либо необходимой квалификации врачей в госучреждениях;
- Инновации, которыми могут пользоваться только платные клиники;
- Падение рубля делает зарубежные услуги для россиян слишком дорогими;
- Развитие тенденции здорового образа жизни и заботы о себе;
- Маркетинговые кампании;
Благодаря этим факторам рынок растет и еще долгие годы продолжит это делать. Самое время открывать лабораторию или процедурный кабинет. Через 5-10 лет, вероятнее всего, эта ниша будет очень сильно заполнена конкурентами, поэтому работать нужно пока она свободна.
Карта пунктов приема анализов в Воронеже
Лаборатория и процедурный кабинет
Лаборатория – заведение, в котором специалисты производят анализ собранных биоматериалов. Процедурный кабинет осуществляет непосредственный сбор и отправку материала для анализа.
Если Вы решите создать полноценную лабораторию, то потребуется большой уровень первоначального капитала. При этом, открыть процедурный кабинет выйдет дешевле.
Масштабирование лаборатории намного проще именно в денежном формате, так как чтобы увеличить прибыль нет необходимости закупать оборудование, а также брать в аренду помещение. Для работы потребуется процедурные кабинеты, которые будут сотрудничать с Вами.
В то время, масштабирование процедурного кабинета гораздо сложнее тем, что чтобы увеличить прибыль нужно открыть новые кабинеты, что влечет образования рисков по привлечению дополнительных клиентов в новые места.
Выбор в пользу того или иного бизнеса зависит от первоначального капитала и целей, которые Вы преследуете.
Открываем процедурный кабинет
Перед тем как открыть учреждение нужно четко понимать и соблюдать инструкции санопэпидемстанции.
Требования к процедурному кабинету
Все требования, которые предъявляют к процедурному кабинету, зафиксированы в разделе 1 Требований СанПиНа.
Среди них выделяют:
Регистрация бизнеса
Для работы в данной отрасли необходимо зарегистрироваться в налоговой службе в виде индивидуального предпринимателя или ООО. Кроме того, Вам необходимо получить свидетельство о регистрации, а также выписку из реестра предпринимателей и юридических лиц, коды ОКВЭД.
Для нормального функционирования процедурного кабинета необходимо приобрести и оформить печать. Требуется лицевой счет в банке, чтобы осуществлять денежные переводы с клиентами и заказчиками. Кроме того, можно приобрести франшизу у крупной лаборатории (что лучше и быстрее), либо заключить договор с лабораторией по доставлению биоматериалов.
Помещение
Нет требований относительно того, купили ли Вы помещение или взять его в аренду. При подборе здания необходимо учесть ряд характеристик.
Во-первых, все должно соответствовать нормам безопасности. Площадь помещения должна быть более 100 кв.м., иметь собственный вход.
Во-вторых, процедурный кабинет должен располагаться рядом с транспортными узлами, чтобы создать удобные условия для клиентов и заказчиков.
Оборудование
Затратная часть в бизнес-плане, в табличке указано что обязательно нужно иметь в списке оборудования у процедурного кабинета по приему анализов.
| Наименование | |
| Шкафы и стеллажи для медицинских инструментов, лекарств | |
| Шкаф с препаратами для неотложной помощи (комплектация должна соответствовать нормам). | |
| Поверхность для приготовления инъекций | |
| Стерильный стол для манипуляций | |
| Холодильные камеры (для хранения лекарств, крови, сывороток) | |
| Раковины для мытья рук и инструментов | |
| Сушилку для рук с одноразовыми салфетками | |
| Жидкое мыло | |
| Кушетка медицинская (не более двух штук) | |
| Мебель | |
| Облучатель | |
| Контейнеры с раствором для дезинфекции шприцев, игл | |
| Вешалки | |
| Тумбы, средства для уборки и пр. | |
| Итого: |
Персонал
Поиск персонала должен производиться с особой внимательностью, так как от его профессионализма зависит деятельность всего бизнеса.
В бизнес-плане нужно предусмотреть одного курьера и двух медсестер, которые должны работать посменно, а также кассира-администратора. Подбирать персонал нужно с учетом его образования, опыта, квалификацией.
Чем больше будет ваш бизнес, тем больше вам понадобится сотрудников. Если вы собираетесь в будущем оказывать какие-то специфичные услуги, то вам потребуется нанять дополнительных медсестер и врачей.
| Сотрудник | |
| Медсестра (2) | |
| Администратор (1) | |
| Курьер (1) | |
| Налоги и взносы | |
| Итого: |
Как должен работать персонал?
Медсестры должны иметь презентабельный внешний вид. Не стоит ярко краситься, ногти должны быть короткими.
Одежда должна быть чистая, выглаженная. Волосы – собраны в пучок под колпаком. Обувь должна быть удобной и которую можно быстро вымыть. Менять одежду необходимо регулярно (либо по мере загрязнения).
В общении с коллегами нужно соблюдать деловой тон, чтобы сохранить здоровый микроклимат в коллективе. Отношения должны быть дружелюбными, нельзя строить козни.
При общении с пациентами необходимо быть аккуратным, профессиональным. В связи с тем, что медицинская сестра напрямую взаимодействует с пациентом, то она должна уметь поддержать клиента, успокоить или убедить в правильности решения. Речь должна быть четкая, а поведение – корректное.
Получение лицензии для процедурного кабинета
Для получения лицензии для того, чтобы начать бизнес по предоставлению услуг в процедурном кабинете, требуется направить в соответствующие органы заявку, а также ряд документов:
- Бумаги, которые подтверждают регистрацию юридического лица.
- Учредительные документы.
- Заключения санитарной компании, пожарной охраны.
- Документ, который подтверждает то, что у Вас и Вашего персонала есть лицензия на оказание медицинской деятельности.
- Чек об оплате государственной пошлины.
Предоставляемые услуги
В кабинете для процедур проводят ряд манипуляций, а также вводят внутривенные инъекции. Кроме того:
- Подготавливают и выполняют забор внутривенной инъекции.
- Производят забор крови для последующего биохимического исследования.
- Определяют группу крови клиента.
- Производят переливание крови.
- Производят пункцию полости.
- Подготавливают и «ставят» системы.
В кабинете, который создан для внутримышечных инъекций производят введение средств внутримышечно и подкожно. Для инвазивных манипуляций проводят работы, которые нарушают целостность тканей, сосудов.
Франшиза — решение всех проблем
Получить франшизу на осуществление деятельности является достаточно хорошим делом. С помощью франшизы можно решить многие проблемы (расходы на рекламу и пр.).
Впервые, франшиза от «Инвитро» была продана в 2005 году. На сегодняшний день у данной компании имеется более 800 региональных офисов по всей стране и странах СНГ. Также есть собственные лаборатории.
Компания «Гемотест» впервые предоставил свою франшизу в 2010 году. Несмотря на сильную конкуренцию с «Инвитро» достаточно быстро отвоевал место на рынке.
Ни у «Гемотеста», ни у «Инвитро» нет требований к партнерам, относительно медицинского образования. Эти компании напротив, достаточно хорошо оказывают поддержку своим партнерам, как в рекламе, так и в расчетах расходов. Компании создают специальные места для администратора-медика, который курирует партнера в части медицинских вопросов, а также менеджера, помогающего с экономической стороной работы.
Поиск в первоначальных инвестиций не входит в работу франчайзинговых компаний («Гемотест», «Инвитро»). Помощь оказывается только в бухгалтерском и юридическом сопровождении.
Стоимость франшиз
Цена на франшизу у обеих копаний различная.
Чтобы выйти на рынок с «Гемотестом» потребуется порядка 50 000 рублей (для города, население которого меньше 50 000 человек), а для города, с населением в 500 000 и более человек – порядка 250 000 рублей.
Минимальным порогом у «Инвитро» является сумма в 300 000 рублей, для открытия офиса в Москве – до 700 000 рублей.
Договор с «Инвитро» заключают на три года, а с «Гемотестом» — на 5 лет. Взнос выплачивается один раз во время подписания договора. Роялти в первом случае составляет 28 000 рублей в месяц, а во втором: 1,18% от первоначального оборота, затем – 2,3%.
Каждая из компаний работают совместно с партнерами, помогая им в осуществлении своей деятельности.
«Инвитро» предъявляют серьезные требования к помещению. Нужно, чтобы оно располагалось «на первой линии». Деятельность каждой компании достаточно регламентирована, начиная от внешнего вида персонала, заканчивая оформлением вывесок.
Экономика франшиз
Обе компании имеют три важных элемента, из которых складывается выручка:
- Получение биоматериала.
- Агентское вознаграждение.
- Дополнительные услуги (УЗИ-диагностика, ЭКГ, прием специалистов).
В обеих организациях нужно дополнительно оплачивать первый пункт, данные денежные суммы остаются на счете франчайзи. Посетители дополнительно должны оплатить забор анализов в лабораториях. Франчайзи берет деньги себе, но в начале месяца большую сумму переводит на счет головной организации. Размер агентского соглашения в «Инвитро» не больше 35% от выручки (Москва), 40% — регионы.
В «Гемотесте» зависит от роста выручки франчайзи (50% при исследовании на сумму меньше 100 000 рублей, 36% — 1 300 000 рублей).
Сумма дополнительных услуг варьируется в пределах 5-10%.
Данные компании оказывают существенную помощь для своих партнеров в поиске клиентов. Сюда относится беседа с врачами, рекламные кампании в интернете и средствах массовой коммуникации.
Средние значения окупаемости бизнеса зависят от места расположения франчайзи. В Москве срок дольше, так как практически везде уже есть по несколько офисов обеих компаний. На окупаемость вложенных денег потребуется не менее двух лет.
Финансовый план процедурного кабинета
Для организации процедурного кабинета по сбору анализов нам не понадобится больших инвестиций. Уставный капитал может составить не более 2 млн. рублей, для бизнеса в медицинской нише это небольшая сумма.
| Наименование | |
| Ремонт | |
| Оборудование | |
| Регистрация бизнеса | |
| Собственный сайт | |
| Привлечение клиентов | |
| Первая закупка расходных материалов | |
| Итого: |
Ежемесячные расходы также будут относительно небольшими.
| Наименование | |
| Аренда помещения | |
| ФОТ | |
| Расходные материалы | |
| Привлечение клиентов | |
| Коммунальные расходы | |
| Итого: |
Чистая прибыль такого бизнеса как показывает статистика, к сожалению, не так уж и велика. В лучшем случае прибыль составит 80.000 рублей в месяц, в худшем 10.000 рублей. Окупаемость в таком случае примерно 12 месяцев.
Возможно, это не самый прибыльный бизнес, но тем не менее, он будет долговечным. Вариант по увеличению прибыли только один — маркетинг, либо изначально нужно искать хорошее проходимое место.
Открываем лабораторию
Для открытия лаборатории также требуется серьезная работа по поиску помещения, отбору персонала и пр.
Помещение лаборатории
Нет обязательного требования, чтобы лаборатория располагалась в жилом районе. Это связано с тем, что анализы привозятся из процедурных кабинетов по городу. Очень важно, чтобы помещение отвечало требованиям СЭС и пожарной инспекции.
Как получить лицензию для лаборатории?
Одним из наиболее простых способов в получении лицензии считается ее покупка. Для этого стоит обратиться к юристам, которые возьмут все расходы на себя, а им необходимо будет выплатить плату за работу.
В качестве основных документов, которые потребуются для открытия лаборатории, можно выделить следующие:
- Устав;
- Различные свидетельства, которые подтверждают юридический статус лаборатории, а также права на осуществление ею медицинской деятельности.
- Заключение от СЭС, пожарной службы.
- Документы о наличии медицинского образования у сотрудников.
- Договор аренды и пр.
Оборудование для лаборатории
В качестве основного оборудования для медицинских лабораторий можно назвать:
| Наименование | |
| Микроскоп для проведения исследований | |
| Счетчик лейкоцитарной формулы | |
| Термостаты | |
| Центрифуга и шейкер | |
| Весы, дозаторы и пр. | |
| Итого: |
На основное оборудование нам понадобится 222.000 рублей, к этому нужно прибавить дополнительное оборудование. Оно схоже с основным оборудование процедурного кабинета, поэтому в сумме всё необходимое оборудование для лаборатории будет стоить 479.000 рублей.
Персонал лаборатории
Подбирая персонал необходимо внимательно изучать их образование, уровень квалификации, опыт работы. Чем лучше персонал, тем больше Вы можете заработать, но тем выше будут расходы на оплату их труда.
Фонд оплаты труда в нашем бизнес-плане составит 150.000 рублей. Этой суммы будет достаточно, чтобы нанять двух медсестер, двух врачей и уборщицу.
Сотрудничество с процедурными кабинетами
Стоит заранее позаботиться о сотрудничестве с процедурным кабинетом, либо открыть свой собственный. Именно от них зависит степень загруженности лаборатории, следовательно и прибыль.
С этим этапом могут возникнуть серьезные проблемы, поэтому рекомендуем заранее удостовериться, что вы сможете найти пункты приемы анализов, которые будут нуждаться в ваших услугах.
Финансовый план лаборатории
В отличии от процедурного кабинета открытие лаборатории потребует от вас большего количества первоначальных инвестиций, так как вам понадобится дорогостоящее оборудование для анализа биоматериалов. Открытие даже небольшой лаборатории будет стоить вам в два раза больше процедурного кабинета.
| Наименование | |
| Оборудование | |
| Ремонт помещения | |
| Получение лицензии | |
| Юридические услуги | |
| Регистрация бизнеса | |
| Первая закупка расходных материалов | |
| Итого: |
В разделе ежемесячных расходов можно сэкономить на аренде помещения, так как этот бизнес работает по принципу B2B, то нам не так важно открываться в каком-то людном месте.
В том случае, если вы сможете найти достаточное количество кабинетов по сбору анализов, с которыми сможете сотрудничать, то вы сможете выйти на прибыль в 140-200 тысяч рублей. Окупаемость уставного капитала составит 11 месяцев.
Как привлекать клиентов?
Для поиска клиентов недостаточно обычной рекламы в газетах. Можно подключать интернет, баннеры по городу, объявления на радио и телевидении. Также можно создать официальные странички в сети, в которых будет постоянно обновляться информация по расценкам, акциям и предложениям для клиентов.
Очень важно привлекать клиентов, а для этого потребуется воспользоваться способом «Сарафанное» радио. За счет профессионализма сотрудников к Вам будут приходить новые пациенты и приводить за собой еще пару человек.
БЫСТРЫЙ КАЛЬКУЛЯТОРПодсчитайте приблизительную прибыль, окупаемость и рентабельность вашего бизнеса за 14 секунд. 1 Первоначальные инвестиции, руб.
Ежемесячные расходы, руб.
2 Выбор способа расчета:
Наценка, %
Себестоимость, руб.
Количество продаж за месяц
Затраты на производство ед. продукции/услуги, руб.
Введите стоимость продукта/услуги, руб.
Количество продаж за месяц
Главная \ УСЛУГИ \ УСЛУГИ ДЛЯ УСПЕШНОГО МЕДИЦИНСКОГО БИЗНЕСА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ \ ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ НА 3 4 ГРУППУ ПАТОГЕННОСТИ
Лаборатории, которые проводят исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний человека или животных III-IV групп патогенности, обязаны получить соответствующее разрешение. Его наличие указывает на то, что учреждение имеет право производить диагностические исследования микроорганизмов – возбудителей инфекционных заболеваний человека, изучать вещества, входящие в перечень, указанный в санитарно-эпидемиологических правилах по работе с микроорганизмами III-IV групп опасности. Это не самые опасные бактерии и вирусы. К примеру, всем известная и страшная чума это уже 2-я группа.
Наличие лицензии для лабораторных исследований микроорганизмов переносчиков инфекционных заболеваний (ПБА) III-IV групп патогенности, требуется в том случае, если лаборатория проводит:
- диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности
- диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности;
- диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III—IV групп патогенности.
Лицензия на III-IV группу патогенности подтверждает возможность лаборатории изучать:
- микроорганизмы, представляющие достаточно высокую индивидуальную опасность, но низкую общественную. Они способны вызывать достаточно серьезные заболевания, но не передаются от одного организма к другому (III группа);
- возбудители, представляющие умеренную индивидуальную и ограниченную общественную опасность (IV группа).
Выполнение такой работы требует соблюдения целого ряда стандартов, наличия высококвалифицированных специалистов и современного оборудования. Только в этом случае может быть проведено лицензирование микробиологической лаборатории. Эта процедура достаточно сложная и требует тщательной подготовки. В первую очередь следует собрать пакет документов для предоставления в уполномоченную инстанцию.
Он включает:
- заявление организации о предоставлении соответствующей лицензии;
- учредительные документы, включая устав, свидетельство о госрегистрации и о постановке на налоговый учет. Необходимо подготовить нотариально заверенные копии всех этих бумаг;
- документы, подтверждающие уровень квалификации руководителя организации или лица, ответственного за проведение соответствующей деятельности. Этот специалист должен иметь специализированное образование (медицинское или биологическое) и необходимый уровень подготовки по направлению «микробиология», «вирусология» и пр.;
- документы, подтверждающие уровень квалификации персонала. Специалисты, работающие в такой лаборатории, должны иметь соответствующее образование и уровень подготовки;
- документы, подтверждающие право собственности на имеющиеся в распоряжении лаборатории помещения, технику и т. д.;
- копию СЭЗ. В ней должно быть указано, что организация соответствует требованиям;
- квитанцию об оплате лицензионного сбора;
- опись собранной документации.
Выдается лицензия на III-IV группу патогенности только тем лабораториям, которые соответствуют установленным в нормативной документации стандартам. Таким образом, территория таких организаций должна быть распределена на две зоны: «чистую» и «грязную». Непосредственно сами исследования проводятся в помещениях второй категории. Все остальные работы проходят в чистой зоне. Между двумя этими зонами должен быть оборудован санпропускник. Конкретные требования к нему, а также особенности оборудования «чистой» и «грязной» зоны можно найти в соответствующем Приложении к Постановлению ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА от 28 января 2008 г.
Скачать санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III — IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ».
Для вашего удобства приводим перечень основных нормативных документов по данному вопросу:
- Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ;
- Санитарные правила СП 1.2.1318-03; «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»
- Санитарные правила СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи итранспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»;
- Санитарные правила СП 1.3.2322-08; «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
- Дополнения и изменения №1 к СП 1.3.2322-08 Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
- Р.3.5.1904-04 Руководство Минздрава России от 04.03.2004 г. «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
- МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
- МУК 4.2.1991-05 «Контроль соблюдения условий паровой стерилизации растворов, питательных сред с применением химических индикаторов»
- МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»
- СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
- Санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПин 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ № 302 от 12.04.2011 г;
- Государственная Фармакопея Российской Федерации издания: ХI, ХII, ХIII;
- Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г.№916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»;
- МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды»;
- МУ 4.2.1018-01 «Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды»;
- МУ 4.2.1036-01 «Контроль режимов стерилизации растворов лекарственных средств с помощью биологических индикаторов ИБКСЛ-01»;
- ОСТ -42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»;
- МУК -4.2.734-99 «Микробиологический мониторинг производственной среды»;
- МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бактериологических питательных сред»;
- МУ 64-02-005-2002 «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств«;
Проходит лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности в несколько этапов. При рассмотрении документов может возникнуть необходимость в проведении дополнительных проверок.
Проверки необходимы:
- при работе с уникальными культурами, применении нестандартных методик, оборудования и приборов;
- если необходимость получения разрешения на осуществление данного вида деятельности обоснована недостаточно;
- при поступлении соответствующих запросов от государственных или общественных организаций.
Помощь в оформлении
Если предстоит лицензирование микробиологической лаборатории, то лучше всего доверить эту процедуру квалифицированным специалистам, имеющим опыт и хорошо знающим все нюансы данной сферы. При самостоятельной подготовке документов неизбежны ошибки и неточности. Результатом может стать отказ в выдаче разрешения. А это — потеря времени и денег. Поэтому лучший вариант — обратиться к профессионалам.
Наша компания готова предоставить Вам весь комплекс услуг в этой области. Благодаря помощи компетентных специалистов, лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности пройдет без осложнений. Вы можете воспользоваться следующими услугами:
- получение консультаций по всем интересующим вопросам, включая информацию по сбору и оформлению необходимой документации;
- проведение юридической экспертизы. Она даст возможность определить, насколько подготовленные бумаги соответствуют существующим требованиям;
- помощь в исправлении выявленных несоответствий;
- подготовка пакета документации и его подача в уполномоченный орган;
- получения подтверждения принятия заявления и других документов;
- взаимодействие наших специалистов с сотрудниками Роспотребнадзора и контроль хода лицензирования;
- получение разрешения, подтверждающего право работы с возбудителями инфекционных заболеваний.
Важные замечания
Чтобы получить разрешение на диагностические исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности требуется иметь СЭЗ. Сроки действительности которых определяет Постановление Главного государственного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 85 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03» п.п. 4.8.:
«Заключение о возможности проведения работ с ПБА I — IV групп выдают на срок до 5 лет, а на возможность работы с аэрозолями ПБА I — IV групп — до 2 лет.»
См. также: «Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.1318-03
«Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 24 апреля 2003 г.)
Новые требования на переоформление разрешения
Всем лабораториям, у которых имеется разрешение на диагностические исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности необходимо их переоформить по новым требованиям! Для этого в лицензирующий орган необходимо предъявить:
- Пояснительную записку, в которой указаны технология проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно- технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
- Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
- Приказ о допуске персонала к работам с ПБА;
- Приказ о допуске сотрудников к работе с автоклавами;
- Приказ о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности;
- Приказ о назначении ответственного лица за хранение коллекционных ПБА
- Приказ о допуске инженерно-технического персонала
- План ликвидации аварии;
- Журнал по проведению инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности сотрудников лаборатории;
- Журналы по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов;
- Журнал учета работы бактерицидных ламп.
- Журнал посещения инженерно-технического персонала
- Договор на обслуживание аппаратуры, используемой в производственной лаборатории;
- Технические паспорта и инструкции на лабораторное оборудование (документация производителя оборудования), свидетельства о государственной поверке оборудования;
- Заключение о результатах прохождения профилактического медицинского осмотра сотрудниками лаборатории с данными о проведенных прививках;
- Программу производственного контроля, утвержденную руководителем
- Обучение персонала (диплом, свидетельства, удостоверения)
- Документы, по учету, движению и хранению ПБА
Тем же лабораториям, которые проходят лицензирование на деятельность в области исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности впервые, кроме выше перечисленных документов, в соответствии с последними дополнениями требуется предоставить Проект и экспертные заключения на него от СЭС и МЧС! По всем этим моментам Вы можете рассчитывать на нашу помощь!
Ну и в заключении приводим выдержку из Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:
Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с патогенными биологическими агентами (ПБА):
III группы:
- диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
- ПЦР-диагностику;
- диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций;
- иммунологические исследования с ПБА III группы;
- иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;
- экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе;
- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции.
- IV группы:
- диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
- иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя);
- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов;
- ПЦР-исследования.
Любая лаборатория, которая проводит работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) должна получить лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (это медицинские, ветеринарные и пищевые лаборатории (например, производственные лаборатории молочных предприятий, осуществляющие работы с санитарно-показательными микроорганизмами).
Если в этом списке Вы нашли работы, которые проводит ваша лаборатория, то обращайтесь! Мы занимаемся лицензированием всех лабораторий!