Режим стерилизации
Тема № 6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
1.Определение стерилизации
2.Методы стерилизации
3.Паровой метод стерилизации
4.Воздушный метод стерилизации
5.Химический метод стерилизации
Стерилизация, или «обеспложивание», заключается в таком методе обработки изделий, при котором наступает гибель вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов, вирусов, грибов, простейших и других живых структур.
Стерилизация, как метод асептики, независимо от способа применения физического, химического или других факторов, обеспечивает полное отсутствие признаков жизни на стерилизуемом объекте.
Стерилизации должны подвергаться все изделия и инструменты:
— соприкасающиеся с раневой поверхностью (материалы, руки и др.);
— контактирующие с кровью или инъекционными препаратами (шприц, игла, системы для вливания и т.п.);
— инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение (наконечник клизменный, ректоскоп,
цистоскоп, катетер мочевой и др.);
— все предметы, имплантируемые в органы и ткани человека (шовный материал,
протезы, искусственные клапаны, сосуды, ткани, дренажные трубки и др.).
МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Термические:
— паровой;
— воздушный.
Холодные:
— химический;
— радиационный.
Кипячение и стерилизация текучим паром, а также обжигание считаются менее надежными и применяются только в тех случаях, когда основные методы стерилизации недоступны, а также в домашних условиях.
Стерилизацию следует осуществлять в строгом соответствии с предусмотренным режимом, удостовериться, что указанный режим реализован (прямой и непрямой контроль стерильности), а в последующем — руководствоваться сроками сохранения стерильности материала, изделий.
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)
Основной режим стерилизации:давление пара в стерилизационной камере автоклав — 2 атмосферы, рабочая температура — 132С, время стерилизации (экспозиция) 20 минут.
Применяемость: стерилизуют изделия из коррозийностойких материалов (стеклотермостойкая силиконовая резина, текстильные изделия и др.)
Стерилизацию проводят в биксах, в двойной упаковке из бязи, пергамента, непропитанной или влагопрочной бумаги. Изделия в указанной упаковке (мешках, пакетах) сохраняются стерильными 3 суток, если их не открывали. В биксах с антимикробным фильтром стерильность сохраняется 20 суток.
Щадящий режим стерилизации:давление пара в стерилизационной камере автоклава — 1,1 атм., рабочая температура — 120С, экспозиция — 45 минут. Рекомендуете для изделий из резины, латекса и отдельных термостойких материалов (полихлорвинила — полиэтилен высокой плотности, капрон, тефлон и т.п.).
Для каждого вида изделий медицинского назначения необходимо учитывать инструкции и рекомендации завода изготовителя по режиму стерилизации, а также действующие приказы в ЛПУ по дезрежиму. На рабочих местах положено иметь соответствующие выписки, памятки и проводить инструктаж по плану.
Необходимо соблюдать условия хранения: биксы, пакеты с изделиями хранят в шкафах, на стеллажах в промаркированных мешках, лучше клеенчатых. Исключайте промокание биксов и пакетов, а так же резкие перепады температуры. При однократно открывании бикса или пакета со стерильным материалом дальнейшее их хранение и использование ограничивается истекающими сутками с отметкой «стерилизованный».
Контроль стерилизации
Для автоклава существует два метода контроля:
а) оперативный — по показаниям приборов (манометр);
б) текущий – В качестве контроля за температурным режимом и временем используют термоиндикаторную бумагу, которая изменяет свой цвет, если соблюдался режим стерилизации.
По расплавлению веществ с известной точкой плавления, которые помещают в каждый бикс. Бензойная кислота при 120°С становится фиолетовой, плавление серы 110°С-120С, антипирин -113С, резорцин -119С. Эти вещества используют при давлении 1,1 атм. в камере. Если автоклавирование происходит при 2 атм, то используют вещества с температурой плавления 132С (мочевина, никотинамид, Т-манноза и т.п.).
В сухожаровом шкафу используют левомицетин -160С, гидрохинон 169С. тиомочевину — 170С, виннокаменную кислоту — 170С, сахарозу -179С. Индикаторные ампулы кладут по 5 штук на каждую сетку.
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
| Режим стерилизации | Контроль | Наименование | Вид | |||
| Давление | Темпера- | Время | качества | объектов | упаковочного | |
| пара | тура | выдержки | стерилизации | материала | ||
| 2,0 | 132С | 20 минут | Бензойная | Инструменты из | Стерилизационная | |
| атм | кислота-121С | коррозионно- | коробка с | |||
| Термоинди | стойких | фильтром или без, | ||||
| каторная | материалов, | двойная упаковка | ||||
| лента ИС- 132 | стекла, шприцы с | из бязи, бумага | ||||
| пометкой 200С, | мешочная | |||||
| хирургическое | ||||||
| бельё, | ||||||
| перевязочный и | ||||||
| шовный материал | ||||||
| 1,1 | 120С | 45 минут | Бензойная | Изделия из резины | Стерилизационная | |
| атм | кислота — | (перчатки, трубки, | коробка с | |||
| 121С | катетеры, зонды и | фильтром или без, | ||||
| Термоинди | т.д.), | двойная упаковка | ||||
| каторная | Латекса, отдельных | из бязи, бумага | ||||
| лента ИС- 120 | видов пластмасс | крепированная |
Тема № 6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
1.Определение стерилизации
2.Методы стерилизации
3.Паровой метод стерилизации
4.Воздушный метод стерилизации
5.Химический метод стерилизации
Стерилизация, или «обеспложивание», заключается в таком методе обработки изделий, при котором наступает гибель вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов, вирусов, грибов, простейших и других живых структур.
Стерилизация, как метод асептики, независимо от способа применения физического, химического или других факторов, обеспечивает полное отсутствие признаков жизни на стерилизуемом объекте.
Стерилизации должны подвергаться все изделия и инструменты:
— соприкасающиеся с раневой поверхностью (материалы, руки и др.);
— контактирующие с кровью или инъекционными препаратами (шприц, игла, системы для вливания и т.п.);
— инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение (наконечник клизменный, ректоскоп,
цистоскоп, катетер мочевой и др.);
— все предметы, имплантируемые в органы и ткани человека (шовный материал,
протезы, искусственные клапаны, сосуды, ткани, дренажные трубки и др.).
МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Термические:
— паровой;
— воздушный.
Холодные:
— химический;
— радиационный.
Кипячение и стерилизация текучим паром, а также обжигание считаются менее надежными и применяются только в тех случаях, когда основные методы стерилизации недоступны, а также в домашних условиях.
Стерилизацию следует осуществлять в строгом соответствии с предусмотренным режимом, удостовериться, что указанный режим реализован (прямой и непрямой контроль стерильности), а в последующем — руководствоваться сроками сохранения стерильности материала, изделий.
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)
Основной режим стерилизации:давление пара в стерилизационной камере автоклав — 2 атмосферы, рабочая температура — 132С, время стерилизации (экспозиция) 20 минут.
Применяемость: стерилизуют изделия из коррозийностойких материалов (стеклотермостойкая силиконовая резина, текстильные изделия и др.)
Стерилизацию проводят в биксах, в двойной упаковке из бязи, пергамента, непропитанной или влагопрочной бумаги. Изделия в указанной упаковке (мешках, пакетах) сохраняются стерильными 3 суток, если их не открывали. В биксах с антимикробным фильтром стерильность сохраняется 20 суток.
Щадящий режим стерилизации:давление пара в стерилизационной камере автоклава — 1,1 атм., рабочая температура — 120С, экспозиция — 45 минут. Рекомендуете для изделий из резины, латекса и отдельных термостойких материалов (полихлорвинила — полиэтилен высокой плотности, капрон, тефлон и т.п.).
Для каждого вида изделий медицинского назначения необходимо учитывать инструкции и рекомендации завода изготовителя по режиму стерилизации, а также действующие приказы в ЛПУ по дезрежиму. На рабочих местах положено иметь соответствующие выписки, памятки и проводить инструктаж по плану.
Необходимо соблюдать условия хранения: биксы, пакеты с изделиями хранят в шкафах, на стеллажах в промаркированных мешках, лучше клеенчатых. Исключайте промокание биксов и пакетов, а так же резкие перепады температуры. При однократно открывании бикса или пакета со стерильным материалом дальнейшее их хранение и использование ограничивается истекающими сутками с отметкой «стерилизованный».
⇐ ПредыдущаяСтр 16 из 26
Метод основан на применении нового термического агента – кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200+3°С. Полный цикл стерилизации стоматологических и микрохирургических инструментов в неупакованном виде занимает в инфракрасном стерилизаторе от 10 до 25 минут (в зависимости от инструментов), включая этапы выхода на режим и охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по назначению. Конструкция этих стерилизаторов позволяет целиком размещать в стерилизационной камере и стерилизовать и затем оставлять для охлаждения даже стоматологические щипцы.
Рис.78 Гласперленовый метод стерилизации
Гласперленовый метод стерилизации(рис.78)
В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешённого для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
Радиационный метод стерилизации
Внедрение в медицинскую практику большого количества изделий из термолабильных материалов потребовало применения так называемых «холодных» методов стерилизации, одним из которых является радиационный метод. Источником ионизирующих излучений служат долгоживущие изотопы кобальта и цезия.
Радиационная стерилизация, ставшая одним из основных методов стерилизации термолабильных изделий медицинского назначения, обладает рядом технологических преимуществ. Основными достоинствами этого метода являются: высокая степень инъактивации (потеря своей активности) микроорганизмов, возможность стерилизации больших партий материалов, автоматизация процесса, стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре.
Радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов: шприцы, инъекционные иглы, катетеры, системы для переливания крови, режущих инструментов, шовных материалов, перевязочных материалов, ряда лекарственных препаратов и т.д.
В лечебно-профилактических организациях радиационная стерилизация не применяется в связи с большой дороговизной и по соображениям техники безопасности. Однако в последние годы изучаются возможности создания оборудования с использованием ускоренных электронов для стерилизации изделий медицинского назначения в ЛПО.
Химический метод стерилизации
Разработка химических методов стерилизации изделий медицинского назначения во многом обязана широкому внедрению в медицинскую практику эндоскопического оборудования, разнородные материалы которого не выдерживают высоких температур.
Рис.79 Газовый стерилизатор (формальдегидный)
Химическая стерилизация подразделяется на стерилизацию растворами (веществами) и стерилизацию газами (газовая стерилизация), а также плазменную стерилизацию.
Газовая стерилизация
В настоящее время для газовой стерилизации используются химические соединения, обладающие спороцидным действием, среди них окись этилена, бромистый метил, смесь окиси этилена и бромистого метила (смесь ОБ в соотношении 1:2,5) и формальдегид (рис.79).
При стерилизации газами необходимо на строго определенном уровне поддерживать температуру, влажность, концентрацию газа, давление и экспозицию. Это возможно только при наличии оборудования с автоматизированным прохождением цикла.
Спороцидное действие газа зависит от числа и вида микроорганизмов, оставшихся на поверхности изделий после предстерилизационной обработки. Микробные клетки, оставшиеся на поверхности объекта, уничтожаются сравнительно быстро. В случаях, когда микробные клетки находятся в слое белковых загрязнений, эффективность стерилизации будет сомнительной, так как
клетки, не контактирующие с газом, могут сохранить
жизнедеятельность. Отсюда совершенно очевидно, что все медицинские изделия перед проведением газовой стерилизации должны подвергаться тщательной предстерилизационной очистке.
Рис.80 Плазмовый стерилизатор
Плазменная стерилизация
Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная стерилизация в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS (рис.80). Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20 %-ный пероксид водорода. Пероксид водорода и плазма имеют большое преимущество – распадаются на нетоксичные продукты – воду и кислород, не оказывая вредного воздействия на окружающую среду.
Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации изделий, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками. Стерилизация проводится в сухой атмосфере при температуре 36°С – 50°С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.
Рис.81 Химическая стерилизация эндоскопов
Данный метод стерилизации применяют как альтернативу низкотемпературной газовой стерилизации окисью этилена и стерилизации в парах формальдегида. Использование окиси этилена все более и более ограничивают из-за высокой токсичности стерилизующего агента и необходимости последующей длительной вентиляции стерилизованных изделий.
Химическая стерилизация растворами
Химическая стерилизация проводится растворами химических веществ путем полного погружения изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водой.
Химический метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы (эндоскопы, лапароскопы, гистероскопы и др.) (рис.81). Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
При стерилизации растворами химических средств
используют стерильные ёмкости из стекла,
металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С – для остальных средств.
Современные химические стерилянты и режимы стерилизации
| Стерилянт | Экспозиционная выдержка | Температура раствора |
| Перекись водорода 6% | 6 часов 3 часа | 18ºС 50ºС |
| Дезоксон 1-1% | 45 минут | 18ºС |
| Глутарал 2% | 4-10 часов | 18ºС |
| Сайдекс | 15 минут | 20°С |
Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъёмные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
Стерильные изделия промываются после перекиси водорода в двух водах по 5 минут.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
Высокий риск реконтаминации, а также дороговизна стерилянтов позволяет использовать данный метод только для стерилизации медицинских изделий, сложных в своей конструкции.
Средства химической стерилизации
Для стерилизации изделий разрешены к применению средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.
Средства, содержащие спирты, обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязнённых изделий перед стерилизацией с соблюдением противоэпидемических мер.
Хлорсодержащие средства (клорсепт, нейтральный аналит и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода предназначены для стерилизации изделий из коррозионностойких металлов, а также других материалов – резин, пластмасс, стекла.
Химическая стерилизация растворами йодата и надуксусной кислоты вызывает сильную коррозию никелевых покрытий и латуни, из которой изготавливают много изделий (шприцевая арматура многоразовых шприцев, бужи, катетеры, зеркала). Коррозионное воздействие растворов перекиси водорода проявляется значительно слабее и практически сводится к потемнению никелевого покрытия и медленному разрушению латуни. При наличии каналов и других незащищённых участков перекись водорода приводит к значительному сокращению срока службы таких медицинских инструментов. При стерилизации изделий медицинского назначения допускается применение только медицинской перекиси водорода.
Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодор-Форте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных. Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала подвергнуть качественной предстерилизационной очистке.
Контроль качества стерилизации
Качество и эффективность стерилизации зависят от многих факторов, один из них – контроль стерилизации.
В соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава РФ, для получения объективной оценки качества стерилизации ее контроль должен проводиться комплексно:
· Физическими методами – с помощью контрольно-измерительной аппаратуры.
— Предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.).
— Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.
— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.
— Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.
Недостаток. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.
· Химическими методами – с помощью химических индикаторов (термотесты фирмы «Винар» и др.).
— Необходим для оперативного контроля нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.
— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.
— Проводится с использованием химических индикаторов.
— Принцип действия химических индикаторов основан на изменении состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.
По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:
— Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.
— Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный пакет или металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.
О применении химических термотестов для контроля физической стерилизации (воздушным и паровым методом) говорилось выше.
· Биологическими методами:
1) Основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации (Bas. subtilis, Bac. stearothermophilus). Предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов. Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях.
2) Посев простерилизованного материала на стерильность и забор смывов на стерильность.
Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.
Устройство и принципы работы централизованного стерилизационного отделения (ЦСО)
Устройство ЦСО
Рис.82 ЦСО
ЦСО – централизованные стерилизационные отделения – организованы во всех современных лечебных учреждениях (рис.82).
Задачи ЦСО:
1. предстерилизационная очистка медицинского инструментария;
2. стерилизация:
а) медицинского инструментария,
б) белья и перевязочного материала,
в) резиновых и латексных изделий.
Устройство ЦСО:
«Помещения ЦСО должны быть разделены на три зоны — грязная, чистая и стерильная. К грязной зоне относятся помещения приема и очистки изделий медицинского назначения, к чистой зоне относятся помещения упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы. К стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной — автоклавной, склад стерильных материалов и экспедиция» (СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.)
Современное центральное стерилизационное отделение должно иметь 3 зоны: «грязную», «чистую» и «стерильную».
«Грязная» зона – это помещения, в которых находится использованный инструментарий и материалы; представлены комнатой для приема материала в контейнерах из отделений и двумя моечными помещениями – одно для непосредственно инструментов и материалов, а другое – для транспортных тележек, на которых осуществляется перевозка контейнеров по лечебному учреждению. «Грязная» зона сообщается с «чистой» только через моечные автоматы проходного типа и посредством закрывающегося передаточного окна (для передачи инструментов, продезинфицированных и высушенных вручную). В состав «грязной» зоны включены также гардероб для верхней одежды и санузлы общего пользования.
«Чистая» зона – это те помещения, что расположены непосредственно за мойками. Там находятся инструменты и материалы уже чистые, но еще не стерильные. К этим помещениям относятся комнаты упаковки и подготовки к стерилизации инструментов, подготовки и упаковки текстиля, изготовления перевязочных материалов, различные складские помещения и комнаты для персонала, одетого в спецодежду (халаты, головные уборы, специальная обувь). Вход в «чистую» зону осуществляется через санпропускник.
«Стерильная» зона – это, собственно, склад простерилизованного материала. Он отделен от «чистой» зоны проходными стерилизаторами. Это помещение особой чистоты, куда вход разрешен только через санпропускник, строго ограниченному персоналу, в специальной одежде, к примеру, обязательно в масках.
Помещения необходимо распланированы таким образом, чтобы потоки грязных, чистых и стерильных материалов и инструментов не пересекались.
Принципы работы ЦСО
Все изделия, поступающие в ЦСО, проходят несколько этапов технологической цепочки: прием и разборка, предстерилизационная обработка на различных типах оборудования, либо вручную, контроль качества предстерилизационной обработки, комплектование и упаковка, непосредственно стерилизация и выдача (доставка) в клинические отделения.
Наиболее ответственным моментом организации работы ЦСО является сохранение стерильности медицинских изделий при разгрузке из стерилизаторов, комплектовании их в стерильной зоне, при транспортировке и использовании в клинических отделениях.
Простерилизованные изделия в стерилизационных коробках должны оставаться в автоклаве в течение 1,5 –2 часов до полного остывания. Во время остывания не должно быть сквозняков в помещении и доступа холодного воздуха. ЦСО должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией.
При разгрузке стерилизатора исключается присутствие других сотрудников ЦСО, кроме персонала стерильной зоны.
Документация ЦСО
Основной перечень документов ЦСО: Паспорт ЦСО, Должностные инструкции заведующего, старшей медсестры, медицинской сестры ЦСО, санитарки, Журнал учета качества ПСО, Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), Журнал исследований на стерильность, Инструкция по технике безопасности при работе в стерилизационных, Журнал инструктажа на рабочем месте, Памятка-рекомендация по правильной загрузки парового стерилизатора, Журнал регистрации и контроля бактерицидной установки, Журнал учёта генеральных уборок, Журнал учёта аварийной ситуации, травм медперсонала на рабочем месте.
ЖУРНАЛ
учета качества предстерилизационной обработки Начат «____»___________19___г. Окончен «_____»___________19__г.——T———T————T———————————-T————-¦Дата¦ Способ ¦Применяемое¦Результаты выборочного химического¦Фамилия лица,¦¦ ¦обработки¦ средство ¦ контроля обработанных изделий ¦проводившего ¦¦ ¦ ¦ +——-T——T——————-+контроль ¦¦ ¦ ¦ ¦наиме- ¦коли- ¦из них загрязненных¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦нование¦чество+———T———-+ ¦¦ ¦ ¦ ¦изделий¦(штук)¦ кровью ¦ моющими ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средст ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вами ¦ ¦
Далее приводятся формы журналов контроля работы стерилизаторов (форма N 257/у) и исследований на стерильность (форма N 258/у).
ЖУРНАЛ
контроля работы стерилизаторов
воздушного, парового (автоклава) ф. N 257/у
Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.
Указать нормативно-техническую документацию (НТД)
контроля работы стерилизаторов:
1. _______________________________________________
2. _______________________________________________
3. _______________________________________________
4. _______________________________________________
5. _______________________________________________
| Дата | Марка, N стерилизатора воздушного, парового (автоклава) | Стерилизуемые изделия | Упаковка | Время стерилизации в мин. | |||
| наименование | кол-во | ||||||
| начало | конец | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
и т.д. до конца страницы
продолжение
| Режим | Тест-контроль | Подпись | |||
| давление | температура | биологический | термический | химический | |
| 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
и т.д. до конца страницы
РАБОЧИЙ ЖУРНАЛ
исследований на стерильностьф. N 258/у
Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.
| Дата | N п/п | Регистрационный номер | Материал | Учреждение, место взятия материала | Обработка материала и дата посева | Исследование | |||
| в аэробных условиях | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Продолжение
| Исследование | Результат исследования | Дата окончания исследования. Подпись лица, провод. исслед. | ||||
| в анаэробных условиях | ||||||
| 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
и т.д. до конца страницы.
Принцип работы воздушного (сухожарового) стерилизатора заключается в обработке материалов горячим воздухом. Никакие дополнительные стерилизующие агенты не используются.
Этот материал и подробности о ремонте стерилизаторов можно найти на нашем сайте
Метод стерилизации воздухом основан на разрушающем воздействии высокой температуры по отношению к микроорганизмам и спорам. Высокое давление или вакуум в данном случае не требуются, но во время стерилизации рабочая камера сухожара может оставаться герметичной.
Воздушная стерилизация технически проще автоклавирования, никакие компрессоры, водяные контуры или сложные системы датчиков не применяются.
Используются только сенсоры температуры. В более дорогих моделях могут присутствовать датчики двери и некоторые другие системы защиты. Но как правило, указанные датчики и контроллер ТЭНа с цепями питания — вся электроника, которую можно встретить в бюджетных воздушных стерилизаторах (сухожарах).
Воздушная стерилизация подходит для хирургических, гинекологических, стоматологических, косметологических инструментов из металла, огнеупорного стекла, силикона.
Воздушная стерилизация в сухожаре запрещена для жидкостей, питательных сред, резины и синтетических материалов.
Температура в сухожаре — воздушном стерилизаторе
Температурный режим воздушного стерилизатора в общем случае выше, чем у автоклава. Поскольку давление и среда в виде насыщенного водяного пара отсутствуют, объем нужно прогреть намного сильнее:
- Температура сухожара во время работы: 50 — 200 °С
- При стерилизации температура в воздушных шкафах: 160 — 200 °С
- Время обработки / дезинфекции / стерилизации в общем случае: 45 — 150 минут
В пользовательских режимах или при работе на сухожаре в «ручном” режиме эти показатели можно изменять, например, экспозиция (время обработки) может быть увеличено до нескольких часов, но в реальной работе такая необходимость отсутствует).
Режимы стерилизации в сухожарах (медицинских и косметологических воздушных стерилизаторах)
Самые распространенные режимы стерилизации в сухожарах:
- 60 минут при 180 °С — стерилизация металлических инструментов
- 150 минут при 100 — 160 °С — стерилизация медицинскойя и лабораторной посуды, других термостойких материалов.
- 45 минут при 45 — 60 °С — режим дезинфекции / сушки
Если данные режимы работают некорректно или в процессе работы возникают ошибки — необходим ремонт сухожарового шкафа. Мы занимаемся ремонтом воздушных стерилизаторов всех видов и производителей
Обращайтесь — будет рады вам помочь!
ПЛАН
1. Стерилизация: понятие, методы и режимы.
2. Способы контроля стерилизации.
3. Устройство и функции ЦСО.
Стерилизация: понятие, методы и режимы.
Стерилизация – полное освобождение какого-либо вещества или предмета от микроорганизмов путем воздействия на них физическими или химическими факторами.
Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются методы, обладающие спороцидным действием.
Используются следующие методы стерилизации:
• термические: паровой, воздушный, гласперленовый;
• химические: газовый, химические препараты;
• радиационный (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения);
• плазменный и озоновый (группа химических средств).
Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от свойств объекта и самого метода — его достоинств и недостатков.
Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной или централизованной системах, а также на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.
Паровой и воздушный методы стерилизации — самые распространённые в ЛПУ.
Паровой метод — надёжный, нетоксичный, недорогой, обеспечивает стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Его осуществляют при сравнительно невысокой температуре, он обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность повторного обсеменения микроорганизмами.
Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.
Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах – автоклавах.
Стерилизацию проводят при следующих режимах:
• При температуре 132 С давлении 2 АТМ экспозиция -20 минут;
• При температуре 120 С давлении 1,1 АТМ экспозиция -45 минут;
в паровых стерилизаторах нового поколения:
• 141± 1°С под давлением 2,8 Бар — 3 мин;
• 134±1 °С под давлением 2,026 Бар — 5 мин;
• 126±1 °С под давлением 1,036 Бар — 10 мин.
Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, при температуре 1200С изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс.
В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, обёрточные бумаги (мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную).
Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных
— в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток,
— в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузки как стерилизатора, так и бикса.
Паровой метод имеет и существенные недостатки, как-то: вызывает коррозию инструментов из нестойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, тем самым ухудшая условия их хранения и увеличивая опасность повторного обсеменения микроорганизмами.
Воздушный метод. Стерилизующий агент — сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода — не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов. Недостатки метода:
— медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
— необходимость использования более высоких температур;
— невозможно использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;
— неосуществимость использовать все имеющиеся упаковочные материалы.
Воздушным методом стерилизуют медицинские инструменты, шприцы с пометкой 2000С, изделия из силиконовой резины (изделия из металла, стекла и резины на основе силиконового каучука).
Режимы воздушной стерилизации на новых типах аппаратов:
1) температура 200±3°С, время 30 мин;
2) температура 180±30С, время 40 мин;
3) температура 160±30С, время 120 мин.
на старых типах аппаратов:
1) температура 180±20С, время 60 мин;
2) температура 160±20С, время 150 мин.
Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в количестве, допускающем свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Изделия укладывают в один слой. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 0С. Отсчет времени стерилизации следует проводить с момента достижения температуры стерилизации, в зависимости от выбранного режима.
Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается принудительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной — 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации в течение одной рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.
Паровой и воздушный методы стерилизации экологически чистые.
Газовый метод проводят при 18—80 °С. Изделия стерилизуют в упаковках.
При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.
В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс. Он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Газ хорошо приникает в обрабатываемый материал.
Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при нарушении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Он редко используется в ЛПУ.
Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям превосходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используют пары 40% спиртового раствора формалина. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из формалина.
Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке в соответствии с метод. указаниями.
|
Виды стерилизации |
Методы стерилизации |
Действующий агент |
|
Физический |
паровой (автоклавирование) |
пар под избыточным давлением (120 0С, давление 2,2 атм) (132 0С, давление 2,9 атм) |
|
воздушный |
сухой воздух при 180 °С |
|
|
гласперленовый |
нагретые стеклянные шарики при 190-240 0С |
|
|
инфракрасный |
инфракрасное излучение при 200±3 0С |
|
|
лучевой |
ионизирующее излучение 2- 2,5 Мрад |
|
|
ультразвуковой |
механические колебания с частотой от 2х104до 2х108 в сек |
|
|
Химический |
жидкостной |
растворы химических соединений (альдегид-, кислород-, хлорсодержащих) |
|
газовый |
окись этилена в смеси с углекислым газом, бромистым метилом и др. |
|
|
плазменный |
пары 20 % пероксида водорода |
Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков, инфракрасный, лучевой) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблице. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
Паровой метод стерилизации (автоклавирование)
Впервые стерилизация паром под повышенным давлением в автоклаве осуществлена в 1884 году Л.Л. Гендейрейхом.
При этом способе стерилизации действующим агентом является горячий пар. В автоклаве возможно нагревание воды под повышенным давлением, что приводит к повышению точки кипения воды и соответственно пара до 1320 С (при давлении 2,9 атм.).
Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 2000 С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс.
Материал для стерилизации помещают в специальные биксы Шиммельбуша, пергамент, бумагу мешочную, упаковочную, крепированную, стерилизационные коробки с фильтром.
Одним из основных условий проведения качественной стерилизации является загрузка автоклава в точном соответствии с рекомендациями производителя. Это означает правильное расположение и количество загружаемых предметов. Водяной пар должен свободно циркулировать, а конденсат своевременно выводиться. При загрузке автоклава обращают внимание на то, чтобы тяжелые инструменты располагались на нижних поддонах, а легкие – на верхних.
Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемым изделиям. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре не выше 40-50°С.
Срок хранения простерилизованных изделий: в биксах без фильтра, в двойной мягкой упаковке – 3 суток; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром – 20 суток.
Воздушный метод стерилизации
При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 1600 С и 1800 С; стерилизацию осуществляют в суховоздушных стерилизаторах.
Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 2000 С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.
Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги.
Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
Инфракрасная стерилизация
Существуют стерилизаторы, в которых используется метод, основанный на применении кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере температуру 200±30 С. Время инфракрасной стерилизации инструментария в неупакованном виде составляет от 10 до 25 минут. Недостатками данного метода стерилизации являются отсутствие упаковки инструментов, повреждающее воздействие на полимерные материалы и резину, отсутствие контролирующих индикаторов.
Озоновая стерилизация — стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде.
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
Плазменная стерилизация.
Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная очистка в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS.
Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20%-ный пероксид водорода. Процесс происходит в любой части камеры. Контроль температуры осуществляется инфракрасными датчиками.
Стерилизация в этом случае представляет собой сухой процесс при температуре от +35 до +500 С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.
Время стерилизации – от 90 до 120 минут.
Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков (гласперленовая)
В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). При стерилизации стеклянные шарики нагреваются до температуры 190-2400 С. Стерилизация проводится в течение 5 — 15 секунд.
Недостатком метода является возможность стерилизации только мелких инструментов. У более крупных инструментов для такой обработки доступна только рабочая часть. А полная их стерилизация даже при увеличении экспозиции не удается. Проблемы возникают и со средствами контроля работы этих стерилизаторов.
Ультразвуковая стерилизация
Механические колебания с частотой от 2х104 до 2х108 колебаний в 1 секунду не воспринимаются ухом человека и называются ультразвуком. Для искусственного получения ультразвука служат специальные приборы. Источником ультразвука являются кристаллы кварца, турмалина, обладающие пьезоэлектрическими свойствами. Пьезоэлектрический эффект обусловлен явлением электрической поляризации кристаллов.
При воздействии на ткани ультразвуковой волны происходит образование микроскопических полостей, которые быстро закрываются под воздействием последующего сжатия. Такое явление называется кавитацией. Ультразвуковая кавитация приводит к образованию свободных радикалов, диссоциации молекул воды на ионы Н+ и ОН-, что приводит к нарушению окислительно-восстановительных процессов в микробной клетке.
Ультразвуковые волны используются для стерилизации инструментов, подготовки рук медицинского персонала к операции. Для этого руки (инструменты) погружают в специальную ванну с дезинфицирующим раствором, через который пропускают ультразвуковые волны.
Лучевая стерилизация.
Используют гамма и бета — частицы и относительно тяжелые нейтроны, протоны и т. д. Разница вызываемых ими биологических изменений почти незаметна. Радиоактивное излучение, проходя через среду, вызывает ионизацию последней, в связи с чем его называют ионизирующим излучением. Бактерицидный эффект ионизирующего излучения обусловлен воздействием на метаболические процессы бактериальной клетки. Наибольшее применение получила стерилизация гамма-лучами. Используются изотопы Co60 иCs138. Доза проникающей радиации значительна и составляет 2-2,5 Мрад. В связи с этим лучевая стерилизация в стационарах не производится и применяется в промышленных условиях.
Метод применяется для стерилизации одноразовых инструментов (шприцы, шовный материал, катетеры, зонды, системы для переливания крови, перчатки и др.). При сохранении целостности упаковки стерильные свойства предметов сохраняются в течение 5 лет.
Стерилизация растворами химических средств
Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9 % раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации.
Для стерилизации растворами химических средств используют такие средства, как первомур, перекись водорода, дезоксон — 1, 4, стераниос 20%, сайдекс, лизоформин-3000, глютарали др.
При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 200С для альдегидсодержащих средств и не менее 180С – для остальных средств.
Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
Газовая стерилизация
Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 180 С), при температуре 350 С и 550 С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 800 С.